
About Us
企業情報
Who We Are
「病気の治療」だけではなく、「病気にならないよう健康を維持する」ためにも的確な診断が大切です。
ナガセダイアグノスティックスは体外診断用医薬品とこれに用いる酵素の研究開発を行っております。
「人々が快適に暮らせる安心・安全で温もりある社会」を実現するために。
富士山を望む大仁(静岡県)の研究開発拠点と自社工場から時代のニーズに応える医療関連製品を世界に提供し続けます。
ナガセダイアグノスティックスが
提供するもの
100を超える酵素を開発・製造
「診断薬の核」を支える
独自開発した遺伝子組換え技術や微生物培養技術を用い、血糖、脂質、腎機能、肝機能など様々な診断薬用の酵素を製造・販売しております。酵素原料から診断薬まで手がける数少ない企業として、世の中の新たなニーズに対応します。
「酵素製品」を詳しく知る
独自の酵素法を用いた
体外診断用医薬品
独自の酵素法を用いたグリコアルブミン測定試薬「ルシカ® GA-L」を開発し、 2004年より製造販売しております。2022年、GA常用参照標準物質対応試薬として「ルシカ® GA-L2」を発売しました。ミオイノシトール測定試薬「ルシカ® MI」は尿を検体とし、空腹時血糖だけでは判らない『耐糖能異常』をスクリーニングできる検査薬です。
グリコアルブミンって何?ミオイノシトールって何?
沿革
「酒造りから始まった」
醸造技術のDNAを礎に
ナガセダイアグノスティックスは、脇田酒造店を前身とする東洋醸造株式会社と旭化成グループを源流としています。現在も主な製造拠点と研究拠点が置かれる静岡県伊豆の国市の大仁(おおひと)地区は、元は酒造り工場でした。その醸造技術を礎とし、私たちは酵素とそれを用いた診断薬の開発・製造を行っています。一世紀近く積み上げられてきた醸造技術は、今もそこで働く人のDNAに刻まれています。

- 1920
- 脇田酒造店を前身とする
東洋醸造株式会社 設立


- 1947
- ペニシリン発売後の主要事業の一つとなる抗生物質の製造・発売が始まりました。この発酵技術を活かし、酵素の研究や診断薬開発にいち早く着手することができました。

- 1958
- 東洋醸造株式会社に旭化成が資本参加
- 1974
- 中性脂肪測定酵素を開発ナガセダイアグノスティックスの前身、旭化成ファーマで初めて開発されたのが、中性脂肪測定に用いる酵素「リパーゼ(T-01)」です。ペニシリン製造の副産物から開発されました。製品番号「T-01」は、東洋醸造の頭文字から来ています。

- 1976
- 酵素サイクリング法開発通常酵素測定法での感度限界は
10-5mol/Lとされていましたが、サイクリング反応によって測定対象物の増幅定量ができる酵素サイクリング法で診断薬の高感度化を目指し、いち早く開発に着手。酵素サイクリング法を用いた測定方法を提案してきました。(胆汁酸、ケトン体、カルニチン分画、ミオイノシトール、アンモニア、等)


- 1982
- 大仁本社ビル(現在の地区ビル)完成
- 1992
- 遺伝子組換え技術による
ヒト型酵素の開発・発売同じ検体を、「いつでも」「どこでも」「誰が」が測定しても同じ値が出るという標準化を推進するために必要となる「遺伝子組換えヒト型酵素8種類」の開発および安定生産に成功しました。日本臨床検査標準協議会(JCCLS)の酵素標準物質にも採用されております。値のばらつきが大きかった酵素項目の是正にご活用頂いております。
- 1992
- 東洋醸造株式会社と
旭化成工業株式会社が合併

- 1993
- 血中グリコアルブミン測定カラム開発血中のグリコアルブミン測定用カラムを開発しました。このカラムは京都第一科学が開発した測定機と共に、新規のグリコアルブミン測定システムとして、京都第一科学から発売されました。

- 2001
- 旭化成株式会社へ社名変更
- 2003
- 「分社・持株会社制」へ移行したことに伴い、旭化成ファーマ株式会社として発足

- 2004
- GA測定用液状試薬「ルシカ® GA-L」発売独自の酵素法を用いたグリコアルブミン(GA)測定試薬「ルシカ® GA-L」が発売されました。グリコアルブミンは、糖尿病の血糖管理に用いられています。

- 2008
- ミオイノシトール測定試薬
「ルシカ® MI」発売尿中ミオイノシトール(MI)を測定する国内初の体外診断用医薬品として「ルシカ® MI」が発売されました。空腹時血糖だけでは分からない「耐糖能異常」をスクリーニングできる検査薬です。

- 2022
- 標準化対応GA測定用液状試薬
「ルシカ® GA-L2」発売日本臨床化学会の糖尿病関連指標専門委員会で進められているグリコアルブミンの標準化に対応し、常用参照標準物質JCCRM611からのトレーサビリティを確保した「ルシカ® GA-L2」が発売されました。「ルシカ® GA-L2」は「ルシカ® GA-L」測定値とも良好な相関が得られております。
- 2025
- ナガセダイアグノスティックス
株式会社 設立2025年7月1日、診断薬事業 ・ 大仁医薬工場・ 大仁統括センターが旭化成ファーマ株式会社から長瀬産業株式会社に譲渡されました。